专题系列694(30篇)疫情防控先进集体、先进个人事迹(优秀)材料汇编

2023-03-13 12:53:40 121

20224

一、先进集体

二、先进个人

抗击疫情第一线的感人事迹:深圳市赛格物业发展有限公司韦春霞⋯⋯⋯72

28.记沙塄河乡网格员⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯90

记全国抗击新冠肺炎疫情先进个人南方都市报首席记者刘军⋯⋯⋯⋯⋯96

在战“疫”中书写家国情怀记全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体国家药监局药审中心业务管理处

中国医药报记者胡芳

2021629日)

在2020年抗击新冠肺炎疫情过程中,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)有这样一支团队——

他们承担了品种受理、任务管理、沟通协调的大量工作,是药物品种进入药审中心的第一站,也是推动审评任务运转的总枢纽;他们24小时随时待命、分秒必争,高效运转和协调,推动审评各环节无缝衔接,确保了新冠药物特别审评工作的高质和高效。

这就是药审中心的业务管理处。2021年1月,这支敢打敢拼的团队获得“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。面对荣誉,业务管理处的工作人员表示,敢打敢拼只是想为抗疫做点事情。

一、建机制定标准夯实应急审评基础

2020年初,新冠肺炎疫情暴发。为全力服务疫情防控,国家药监局第一时间启动疫情防控所需药品、医疗器械应急审评审批。

据药审中心副主任周思源介绍,由于药审中心此前有过应对SARS、H1N1等公共卫生事件特别审评的经验,在新冠肺炎疫情出现后,药审中心就做好了应急审评的准备。

李逸云是业务管理处的项目管理人。2020年1月23日23:10,她在微信朋友圈发了这样一张照片:距离药审中心1公里左右的央视总部大楼灯火通明。“当时我们整理完抗疫药物特别审评相关工作方案、工作程序,做好应急工作的充分准备,才下班回家,看到央视大楼猛然想起来那天是除夕前夜,正在进行春晚的最后一次彩排。”李逸云说。

春节前,药审中心已成立抗新型冠状病毒药物特别审评工作领导小组,业务管理处快速响应,从全中心14个部门抽调91名骨干力量,组成适应症团队,设立A/B岗,24小时保持战斗状态。不仅如此,业务管理处还连夜梳理了2005年发布的药品特别审批程序工作流程,并结合当时的审评实际情况,迅速组织起草了《抗新型冠状病毒药物特别审评工作方案》,明确具体的工作要求及时间节点,为应急审批提供完善的制度保障。

正是因为节前的充分准备,春节期间当接到国家药监局启动应急审评工作的紧急要求后,药审中心按照前期部署,迅速进入应急审评战斗状态,以超前的速度完成各项工作。以筹备专家组为例,当接到国家药监局委托成立特别专家组的任务时,业务管理处按程序、依标准,仅在半天内就完成了相关领域权威专家遴选工作,成立了由行业内顶尖专家组成的特别专家组,包含多名院士。为进一步提高新冠药物应急审评工作效率,优化特别审评关键环节工作流程,仅在一天时间内,业务管理处就牵头完成了《关于新型冠状病毒(2019-nCoV)药物立项申请评议工作程序(试行)》《关于新型冠状病毒(2019-nCoV)药物特别专家组评估和审核工作程序(试行)》两个核心工作程序的制定工作。

此外,为了严格落实国家药监局党组“安全守底线、疗效有证据、质量有保证、审评超常规”的要求,同时能够及时给予申请人指导,2020年,业务管理处还组织各审评部门起草了《抗新型冠状病毒(2019-nCoV)药物申请特别审批申报资料要点(试行)》《新型冠状病毒(2019-nCoV)预防用疫苗临床试验申请特别审批申报资料要点(试行)》《用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染肺炎的中药申请特别审批申报资料要点(试行)》等28个技术指导文件,统一研发和审评的尺度及标准,保障研审联动有序开展。

药审中心相关负责人表示,审评机制的建立、审评标准的制定,为后续应急审评品种能够快速完成审评夯实了基础,铺平了道路。

二、开通道搭桥梁带动审评高速运转

“疫情暴发后,很多企业递交申请。但有的企业不了解《药品特别审批程序》,我们就跟企业一点点讲清楚。”参与应急审评审批工作的项目管理人张帆说,作为药物品种进入药审中心的第一站,提供政策咨询、最先了解到申请人研发情况的业务管理处,就成为企业注册申报的“领路人”。

事实上,在整个应急审评过程中,业务管理处一直起着“开路搭桥”的作用。

疫情初期,为了保证申请人能尽快提出抗新型冠状病毒药物的特别审批注册申请,业务管理处集中优势力量,组织审评团队提前介入,建立滚动提交工作机制,靠前服务,通过电话、邮件、短信、“申请人之窗”等多种渠道接收申请人的咨询和申请,保持24小时应急服务。该处还积极发现有希望的疫情防控用药品,并于第一时间组织专业审评力量对咨询品种或注册申请的立项科学性和可行性进行评议,确保在24小时内反馈申请人,从技术角度指导申请人加

快研发进度。

截至2020年底,业务管理处共处理500余件新型冠状病毒肺炎疫情特别审批立项评议申请,组织各种方式的沟通交流多达5500余次。对新冠病毒疫苗、中和抗体,业务管理处还单独建立了工作台账,先后跟进多达百余个重点品种的研发进展。

对于通过立项评议纳入特别审批程序的品种,业务管理处一方面靠前指导,指导申请人准备申报资料,全力保障申请人研发结束之时即受理完成之时,做到研发、受理、审评无缝衔接;另一方面从品种进入药审中心开始,高效协调各环节紧密衔接,大大缩短审评时限,有力保证了应急审批品种获批的“中国速度”。

药审中心相关负责人给记者提供了这样一组数据——在获悉中日友好医院和中国医学科学院药物研究所有意开展瑞德西韦临床研究的情况后,业务管理处主动联络,了解需求,推动审评团队密切跟踪交流,受理后24小时内批准临床试验;

在获悉中生集团开展新冠灭活疫苗研究的情况后,国家药监局组织审评团队赴企业现场交流指导,指定专人联络,业务管理处积极配合,协调敲定研发资料滚动提交时间节点,及时跟进研发进展,保障该品种临床试验申请从受理到完成审评用时不到24小时;

在中医药抗疫成果“三药三方”注册过程中,业务管理处受理人员主动协助申请人完善申报材料,在几小时内完成专家咨询会的筹备工作,为推动“三药三方”成果转化贡献了力量。

三、讲奉献勇担当凝心聚力共抗疫情

每份漂亮的成绩单后都是默默的付出和坚守。

根据药审中心的统一要求,纳入应急审评的品种要求标准不降低,且在第一时间完成审评。为了尽可能给审评团队留出更多时间,业务管理处对自己的要求是竭尽全力、分秒必争。

为确保2020年春节假期期间企业递交的申请能够及时接收处理,受理及项目管理人舍小家为大家,除夕夜在北京与申请人进行不间断沟通;特别专家组会议结束后,业务管理处要把专家会议意见及时报送给国家药监局,并等待国家药监局的批示意见进行后续受理和审评工作,常常是等到后半夜才能完成受理工作;为随时接收申请人滚动提交的申报资料,并及时反馈给审评团队进行

审评,受理人员往往通宵达旦,甚至在药审中心留宿。

应急审评期间,张帆是随叫随到,不管是大年初二饭菜刚上桌,还是在外陪着家人时,电话一到,立马出发;项目管理人邸云瑞告诉记者自己“不敢生病”,因为“我们的工作是按照分钟计算,生病会耽误工作”;受理组的田烨在得知一家新冠病毒疫苗企业要提交资料时,为了不耽误时间,她直接在单位工位上度过一晚;还有负责组织特别专家组会议的杨洋,实时跟进疫苗进展的王微,负责中药品种的胡流芳,主动承担应急工作的蒋永麟、安芳、徐鹏遥,负责中和抗体的陈新、何萍、焦蒙,负责受理工作的吴雨轩、郑玲玲、廖栩、贾岩、苏亚楠、李颖楠,负责资料管理的李翔宇、孙玉红团结一心,其利断金,业务管理处的每一位员工,都克服种种困难,全力支持抗疫品种应急审评。

在全力冲刺的同时,审评工作也保持着清醒,那就是标准不降低。当时有企业不理解,但项目管理人告诉企业:审评标准绝不能降低,“因为标准一旦降低,最终为之承担责任的是患者、是人命”。

“当时你们为什么这么拼?”

面对记者的提问,他们的答案是:“我们没想那么多,就想把手头的事情做好,为抗疫做点事情。”“不光是我们拼,为了抗疫,整个药审中心都很拼。”“相对于一线抗疫医务人员,我们在后方多付出一些又有什么呢?”“审评老师也让我们感动,无论我们多晚把资料给他们,他们从未抱怨过。”

朴素的话语传递出共同的心声:你我向上,家国向前。业务管理处之所以拼,药审中心之所以“特别能吃苦、特别能担当、特别能战斗”,都源于沉淀在骨子里的家国情怀。这种家国情怀,始终是药监人心中鲜明的底色,始终是药监人风雨无阻向前进的动力源泉。

四、为党旗添彩为审计争光

陕西省审计厅和西安市审计机关疫情防控和审计工作先进事迹系列报道疫情就是命令,防控就是责任。2021年岁末,突如其来的新冠肺炎疫情迅

速在西安蔓延。为了尽快阻断疫情传播链,陕西省审计厅与西安市审计机关闻令而动,把疫情防控作为最重要的政治任务,迅速组织干部下沉一线,扛“重担”当“先锋”作“标杆”,与基层党员干部群众同心协力、共克时艰,用实际行动织密社区疫情防护网,守护人民群众生命安全和身体健康,彰显了新时代审计人的政治觉悟和责任担当。

药监战士的“硬核”担当记全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体国家药监局医疗器械监管司监管二处

中国医药报报记者满雪

2021816日)

在抗击新冠肺炎疫情的战场上,有这样一支“硬核”药监战队——

他们统筹督导各地新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械质量监管工作,筑起医用防护产品质量安全防线;他们高效运转协调,指导省级药监部门对企业开展“一对一”帮扶指导,帮助企业快速转产投产,促进医用防护产品生产供应⋯⋯

这支战队就是“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”国家药监局医疗器械监管司监管二处。面对突如其来的疫情,他们不畏艰险、团结一致,共同扛起保障疫情防控医疗器械质量安全的重任,加强新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等产品监管,积极做好各项疫情防控工作,严把疫情防控医疗器械质量关,用责任与担当筑牢疫情防控医疗器械质量安全防线。

一、火速投入应急战“疫”

在抗击新冠肺炎疫情战场上,医用防护服、医用防护口罩等医疗器械成为医务人员的“铠甲”,能够有效保护医务人员免受感染。因此,保障医用防护产品质量安全、协调保障临床需求是器械监管司的头等大事。

2020年1月21日,按照国家药监局党组关于新冠肺炎疫情防控工作部署,器械监管司迅速召开会议,部署疫情应对工作。1月26日,正值大年初二,器械监管司吹响战斗“集结号”,时任器械监管司监管二处处长的马忠明第一时间归队,处里杨志强、臧宝宇、杨晓沫火速返京回归“战位”。

作为保障疫情防控医疗器械质量安全的一支重要力量,器械监管司监管二处进入了长时间、高强度的应急战“疫”状态:参与起草发布国家药监局关于抗疫医疗器械监管的第一份文件《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》;迅速摸清疫情防控医疗器械生产企业情况,及时掌握实时生产状况⋯⋯

急速抗疫,是那段时间监管二处的生动写照,每一项工作都是在与时间竞速、与病毒赛跑。作为直接负责新冠病毒检测试剂等疫情防控医疗器械质量监管的部门,监管二处掌握着相关医用防护产品生产企业的一手信息。根据工作

安排,该处需要与国务院联防联控机制对接,负责与相关部门沟通,配合做好疫情防控物资保障工作,组织各地积极主动配合国务院联防联控机制医疗物资保障组成员部门,做好疫情防控医疗器械扩能扩产工作。

监管二处仅用3天时间就全面摸清了各地相关生产企业在产状态、产能和库存的底数,迅速向国务院联防联控机制医疗物资保障组统计报送了国内相关防护物资的注册生产等情况。同时,对医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩产能情况实行日报制度,每天统计上报,供中央领导和国务院联防联控机制决策参考。

“联系单位多、发文多、会议多、加班多。”回忆起那段昼夜忙碌的抗疫经历,马忠明用“四多”概括监管二处当时的工作状态。

据了解,在抗疫最紧张的几个月里,监管二处办理各项文件600余件,办理发文200余件,相当于往年全年的公文处理量。

二、保供促产严把质量关

疫情暴发初期,正值春节假期,医用防护物资生产企业多处于停产状态。医疗物资短缺是当时最大的问题,也是国务院联防联控机制协调解决的重点问题。

“为了解决这个棘手问题,我们对应急医用防护物资生产企业进行指导和服务,帮助企业迅速扩能扩产,保障生产供应。”马忠明对当时抗疫工作面临的巨大压力仍记忆犹新。

在国家药监局统一指挥下,监管二处积极协调相关部门助力医疗器械企业加快复工复产、扩能扩产。同时,指导各地启动加快疫情防控医疗器械生产企业许可事项办理,及时摸清企业情况,开展“一对一”帮扶指导,协调解决注册申报、质量体系等问题,推动企业复工达产,鼓励有条件的企业转产,助力产能迅速提升。

疫情防控医疗器械质量安全就是战“疫”生命线。疫情防控期间,为加强疫情防控用医疗器械质量安全监管,国家药监局会同相关部门成立联合督导组。监管二处勇担重任,负责组织落实相关督导工作,先后组织3批督导组分赴重点省份的医用防护服、医用口罩重点生产企业开展现场定点督导检查;处里全员先后参加督导组,分赴各地对转产扩能的企业进行现场指导,解决企业在生产技术、质量管理、政策法规等方面的实际问题,帮助企业迅速达能达产。

除督导检查外,监管二处以专项检查为抓手,严守质量关,把好“安全阀”。

2020年5月,七部门联合发布《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》,部署联合开展对重点防疫物资的质量监管。监管二处立即行动,处里同志每天轮流值守,连续加班加点,组织协调部署各地加强对医用口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等5类防疫物资及其重要原辅材料的产品质量和市场秩序专项整治行动,进一步加强防疫物资产品质量监管,牢牢守住质量安全底线。

三、抓紧抓实重点产品监管

新冠病毒检测试剂是抗击疫情的第一“利器”。新冠病毒检测试剂能不能快速有效锁定病毒?检测试剂生产供应能不能满足“应检尽检”的疫情防控要求?这些是社会公众关注的焦点,这类重点产品的质量安全监管重任落在监管二处肩上。

疫情防控期间,国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”原则,全力以赴应急审批新冠病毒检测试剂,检测试剂产品数量逐渐增加。与此同时,监管与注册双线作战,紧盯新冠病毒检测试剂质量安全。马忠明告诉记者,在应急审批的新冠病毒检测试剂获批后,监管二处及时组织省级药监部门对获批产品生产企业进行质量体系核查,同时督促省级药监部门每天报告企业产能、每周报告企业体系运行情况,确保产品质量安全与生产供应。

疫情防控进入常态化阶段后,监管二处仍时刻绷紧严监管、保安全的弦,毫不松懈。2020年6月,根据相关工作部署,监管二处全员行动,组织开展对13个省份37家新冠病毒检测试剂生产企业生产质量管理体系全覆盖专项检查,监督企业严格落实主体责任,督促企业严格按照生产工艺、标准和技术要求,稳定生产合格产品,保障新冠病毒检测试剂质量安全。

疫情防控医疗器械出口质量管理也是疫情防控期间监管二处的一大工作重点。据了解,为规范疫情防控医疗器械出口质量管理,监管二处通过组织视频调度会、现场督导等多种方式,部署各省(区、市)建立完善出口医疗器械企业清单,严格医疗器械出口销售证明管理,配合海关、商务等部门做好相关工作,全面加强疫情防控医疗器械出口质量安全监管。

这支战队始终团结一致,不言苦、不言累,冲锋在抗疫一线,“只能倒在向前的路上,绝无后退可言”——马忠明连续4个多月奋战在抗疫一线,一日未休;杨志强在疫情形势依旧严峻的情况下,奔赴外地开展督导检查;臧宝宇为加紧落实工作,加班加点忙碌到深夜;杨晓沫作为入党积极分子,时时处处以

党员的高标准要求自己这些只是他们的“疫”线战斗一瞥。在疫情面前,他们是药监战士。

在国家药监局领导下,这支在危急关头敢于担当、关键时刻冲得上挺得住的队伍,经受住了疫情的严峻考验,彰显了药监铁军的“硬核”担当。在疫情防控常态化形势下,监管二处慎终如始,毫不放松做好常态化防控工作,全力抓严抓实疫情防控医疗器械质量安全监管,筑牢医疗器械质量安全防线。

编后

2020年初,新冠肺炎疫情暴发。国家药监局党组迅速吹响战“疫”集结号,广大党员、干部冲锋一线、攻坚克难,争分夺秒做好抗疫药械应急审评审批工作,织密公众用药用械质量“安全网”,用担当和实干为打赢疫情防控阻击战贡献药监力量。“奋斗百年路启航新征程——药监先锋”宣传报道了在抗击疫情战斗中涌现出的药监系统先进集体和先进个人,致敬抗疫先进,弘扬药监精神。

该专栏至本期结束。形诸笔端,是致敬与铭记,也是激励与鼓舞。当前,国际疫情形势依然严峻,国内个别地区出现散发性疫情,这意味着疫情防控工作仍不可放松。全国药监部门将持续做好疫情常态化防控工作,全力保障人民群众生命安全。

恪尽职守筑牢网络安全防线记“工业和信息化系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”黑龙江省通信管理局网络安全管理处

刘珊、赵华晨

“疫情就是命令,防控就是责任”,新冠肺炎疫情发生以来,黑龙江省通信管理局网络安全管理处全处党员群众恪尽职守,连续奋战,为我省防疫第一线提供有力网络安全支撑保障。

一、组织通信企业精准发送公益短信

组织省内三家基础电信企业成立专门队伍,建立7×24小时值班值守应急工作机制,全力完成省、市(地)、县(区)三级政府部门交办的公益短信发送任务。一是配合省防疫指挥部、46个厅(局)、245个市(地)、县、区防疫指挥部发送行为提示、疫情发布、政策宣传等各类公益短信,发送手机号码60.8亿个。二是配合省卫生健康委向24682个“三类”人员手机号码定向发送隔离类提醒短信。三是按照省防疫指挥部的要求为“市内码”人员每周发送两次通行提示短信,发送手机号码47.1万个。

二、全力做好疫情防控大数据支撑和网络安全保障

充分发挥通信行业大数据优势,积极配合有关部门做好疫情防控大数据支撑工作。在疫情联防联控工作机制下,充分发挥专家组作用,运用大数据有效支撑服务疫情联防联控、精准施策,为全面及时掌握疫情发展态势、实施精准防控提供有力抓手。

做好疫情期间重要网络系统安全防护,确保网络运行正常,确保疫情期间未发生被入侵破坏、信息泄露等网络安全事件。一是组织行业企业全力做好疫情期间网络安全保障工作,为疫情防控指挥部及党政机关、医疗机构等疫情联防联控单位的网站和信息系统提供网络链路保障,流量清洗,防域名劫持等技术支撑。二是为疫情防控指挥部及党政机关、医疗机构等1384家疫情联防联控单位的398个重要网站、3244疫情防控专线、12个信息系统提供网络安全保障技术支撑和重点保障,确保客户的业务安全稳定运行。三是利用信息安全管理系统下发涉疫情关键字信息28个,监测网站4.2万余个,网页链接10000余个,封堵违规网站3340个。

战“疫”路上的幕后英雄记全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人岳凯峰

中国医药报记者何璇

2021713日)

2020年1月22日,国家药监局新冠肺炎疫情应对工作领导小组成立,各司局和直属单位迅速行动起来。从这一天起,国家药监局综合司秘书二处(应急办)处长岳凯峰也投入到了这段刻骨铭心的战“疫”中。

综合司秘书二处(应急办)承担着会议管理、组织开展值班值守、应急管理等综合协调工作。在新冠肺炎疫情阻击战中,岳凯峰带领秘书二处全体工作人员主动担当,忠实履行岗位职责,成为上传下达、内外联络的关键枢纽。由于分工不同,他们虽然不像审评审批、检验检测人员战斗在应急审评审批、保障疫情防控用药品和医疗器械安全的第一线,但却以专业、敬业的精神确保了国家药监局各项应急工作在关键时刻衔接到位,诠释了“应急办”的职责内涵,为疫情防控工作有序推进保驾护航。

一、默默无闻的“急先锋”

疫情发生初期正值2020年春节前,大多数同事都陆续放假回家。留守值班的岳凯峰被突如其来的疫情彻底“留”了下来,这一“留”就是连续100多天的高强度工作。

疫情防控工作涉及部门多,对内需要与国家药监局各司局、各直属单位沟通对接,对外需要和市场监管总局、国家卫生健康委、国务院办公厅等协调联络,千头万绪,任务繁重。疫情发生初期,办公室人手短缺,岳凯峰顶住压力,承担起了会议保障、方案起草、应急协调等各项工作。

“头绪多、任务重,但是,任何一个环节的疏忽都可能影响疫情防控工作大局,所以必须做到忙而不乱。”那段时间,岳凯峰办公室的灯光从黑夜亮到白天成为常态。

2020年2月26日,岳凯峰接到2月28日上级领导要考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台的通知。岳凯峰和同事们只有一天两夜、不到36小时的准备时间。在此期间,他们既要协调国家药监局各司局和各相关直属单位准备汇报内容,同时还要与科技部、国家卫生健康委等多方沟通相关事宜,确定考察细节。“为了在最短时间内准确全面展示新冠肺炎疫情防控药品、医疗器械的研制和

应用情况,我们反复沟通确认,确保内容的精、准、全,力争把新冠肺炎检测试剂、有效药物等最新研发成果展示出来。”岳凯峰介绍说,从会议室的确定到现场摆放药品、医疗器械的选择,从参与活动人员的选择到考察行进路线的安排,他和同事们一起事无巨细地认真准备,确保了各项工作忙而不乱、有序到位。

二、上传下达的“高速路”

药品监管部门在疫情防控中岗位特殊、责任重大。为了做到全国一盘棋,全力服务疫情防控大局,国家药监局党组作出了一系列重要部署。综合司秘书二处(应急办)充分发挥了上情下达、下情上传的纽带作用,架起了多条信息传达“高速路”。

疫期发生初期,岳凯峰负责起草了《国家药监局关于印发〈新型冠状病毒感染的肺炎疫情应对工作方案〉的通知》《国家药监局综合司关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情应对工作的通知》等,并主动与相关单位联系,细致沟通,确保通知内容落实到位。

为配合市场监管总局和国家药监局开展的各项检查指导督导工作,2020年春节期间,岳凯峰根据领导指示紧急协调国家药监局7个司局、6个直属单位的24位局机关和直属单位司处级干部原地待命,参与相关司局开展的对各省(区、市)紧急医用物资监管工作的指导和疫情防控督导指导工作。

同时,为及时反映国家药监局疫情防控工作动态,自2020年1月24日起,岳凯峰负责每日编制《应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作简报》,呈报国务院领导、市场监管总局领导。编制简报不仅需要每天认真整理国家药监局各司局、各相关直属单位疫情防控工作信息、重要数据,还需要对领导日程安排等细节进行核实,工作量巨大。为了更全面地反映药监系统疫情应对工作情况,在汇总国家药监局工作信息的基础上,岳凯峰还主动与省级药监局沟通,要求其将重要工作开展情况以信息形式报值班室。岳凯峰每天从各省级药监局报送的信息中进行筛选,将重要工作内容汇总到简报中。在不到3个月的时间里,他连续编制了84期简报,从未间断,为国务院、市场监管总局领导了解掌握药品监管系统疫情防控工作最新动态提供了有力支撑。

三、恪尽职守的“靠谱人”

“这些都没什么,就是把本职工作做好而已。”这是采访中记者听到最多的一句话。

从部队转业到药品监管系统的岳凯峰始终保持着军人“召之即来、来之能战、战之能胜”的优良作风和“舍小家为大家”的家国情怀。

2020年1月23日(腊月二十九)深夜,综合司秘书二处办公室灯火通明,此时,岳凯峰正在抓紧整理有关工作信息、学习国办有关会议精神材料。其实,此刻的他本应守在尚未脱离生命危险的老父亲身边。

2019年底,岳凯峰的父亲因突发脑梗入院治疗,多次处于病危状态。在紧张忙碌的工作面前,岳凯峰选择了留在工作岗位继续战斗。本想在春节回家看望老父亲的他,因为突如其来的新冠肺炎疫情选择坚守岗位,再次错过了回家的机会。这一次错过,岳凯峰再也没能见到老父亲。

“这是最大的遗憾,那段时间心里很苦,只能用工作麻痹自己。”说起这段往事,岳凯峰的目光瞬间变得黯淡,但他却神情坚定地告诉记者,“在国家和工作需要我们的时候,要做一个让人放心的人。”

今年年初,岳凯峰获评全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人。面对荣誉,岳凯峰还是那句话,“这些都没什么,就是把本职工作做好而已”。岳凯峰说,这份荣誉并不仅仅属于他一个人,而是属于整个综合协调部门,属于所有在幕后默默为新冠肺炎疫情防控工作做出努力的同事们。

战“疫”生命线的守护人记全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人王昕

中国医药报记者满雪

2021714日)

在与新冠病毒较量的战“疫”一线,医用防护服等疫情防控用医疗器械的质量安全就是白衣战士的生命线。当医务人员为守护患者生命与病毒搏斗时,有一群药监战士无比坚定地守护着医务人员的这条“生命线”。

王昕就是这群药监战士中的一员。面对突如其来的新冠肺炎疫情,时任国家药监局医疗器械监管司(以下简称器械监管司)监管一处处长的王昕与同事们并肩作战,积极做好疫情防控各项工作,严把疫情防控用医疗器械质量关,成为当之无愧的战“疫”生命线守护人。今年初,因在战“疫”中表现突出,王昕荣获“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号。

一、“疫”线竞速沉稳作战

面对突如其来的新冠肺炎疫情,医疗器械监管战线要应对的头等大事就是保障医用防护产品质量安全、协调保障疫情防控需求。为此,国家药监局紧锣密鼓部署各项工作。

2020年1月21日,按照国家药监局党组关于新冠肺炎疫情防控工作部署,器械监管司迅速召开会议,部署疫情应对工作。此时,春节假期临近,王昕果断退掉了假期外出的火车票,坚守抗疫“战位”。

2020年1月26日(大年初二),器械监管司吹响战斗“集结号”,要求全体党员干部归建。也就是在这一天,王昕正式进入了连续加班加点、持续战斗的抗疫应急状态——

参与起草国家药监局对于抗疫用医疗器械监管的第一份文件《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》;带领处室先后完成《关于进一步加强医用防护服等疫情防控医疗器械质量安全监管的通知》等文件,部署保障抗疫用医疗器械质量安全监管工作⋯⋯

这仅仅是王昕抗疫战斗的序幕。

根据器械监管司工作安排,王昕参加了国务院联防联控机制医疗物资保障组,负责与相关部门对接沟通,配合做好疫情防控物资保障工作。

2020年1月底开始落实医用防护服和医用防护口罩等生产企业产能产量情况日报制度,王昕第一时间将湖北武汉前线指导组和国务院联防联控机制医疗

物资保障组指示要求反馈给相关部门,协调各省级药监局落实促产保供⋯⋯王昕肩负着与多部门沟通联络的重任,在接受应急任务的同时,又在国家药监局统一指挥协调下,分解任务、落实工作。

千头万绪的加急电文如雪片般落到王昕的办公桌上,沟通电话连续不断。“争分夺秒,不敢有丝毫耽误。”王昕每次收到紧急协调函,都第一时间准确无误地传达落实,并确保信息迅速反馈。为应对可能的突发情况、确保工作及时落实,有段时间,王昕和同事们轮流在办公室的沙发或简易床上打个盹,醒来接着奋战。

面对应急状态下纷繁复杂的信息与头绪,这位投身医疗器械监管事业已20年的老药监人身上散发出阅历磨炼出的沉稳——“每逢大事有静气”。凭借2003年抗击SARS时积累的实战经验,王昕在新冠肺炎疫情发生伊始,便建立了工作大事记并常备在手边,将每日重要工作记录下来,把关键事项解决路径梳理出来;经手文件、电话记录等统统按时间顺序整理归档,确保工作落实准确到位。正是这份强烈的责任心、使命感和过硬的专业素养,支撑着王昕度过了几十个日夜的紧张抗疫时光。

二、全力以赴促产保供

快速满足新冠肺炎疫情防控一线对医用防护服等疫情防控用医疗器械的迫切需求,成为疫情防控初期亟待解决的关键问题。

时值春节假期,全国35家医用防护服生产企业只有5家在产,日产量不足1万套,与抗疫所需相去甚远。此时大量海外援助的医用防护物资输送入国内,这些产品是否能进入抗疫前线紧急使用?“医用防护物资的质量安全就是生命线。药监部门不能仅看到供应数量,更要关注产品质量,不能出任何产品质量问题。”王昕笃定这条原则,迅速协调组织专家对欧美日与国内医用防护服相关标准开展比对研究,确保进口医用防护用品符合相关标准、质量安全。

2020年1月底,国务院联防联控机制医疗物资保障组确定部分企业生产的紧急医用物资防护服用于特定区域。“紧急医用物资防护服在疫情防控特殊时期缓解了医用防护服供需严重不足的矛盾,在关键时刻发挥了重要作用。”但在王昕看来,因生产企业原本非医疗器械企业,实际上存在很大的监管难度。为确保此类产品质量安全,王昕每天与各个紧急医用物资防护服生产联合检查组、督导组联系,及时了解和解决各项问题,汇总情况形成专报,切实加强对紧急医用物资防护服生产企业的监督指导。

随着医疗器械生产企业复工复产,医疗防护用品产量逐渐增加,而进一步优化生产过程、缩短产品上市前周期成为监管部门面临的新问题。

医用防护用品的灭菌时间直接关系到产品的上市时间。在器械监管司的协调指导下,王昕积极与相关部门沟通,快速研究制定临时工作规范,指导医用防护服生产企业在应急状态下采用辐照灭菌方法替代环氧乙烷灭菌方法,将灭菌时间由7~14天缩短为1天以内,大大加快了医用防护用品供给速度,有力保障了医疗物资供应。

三、安全第一质量至上

2020年4月初,新冠肺炎疫情防控形势依然严峻,整个北京首都国际机场候机厅空空荡荡,只有王昕和几位同事全副防护,准备乘机前往广东,开展疫情防控有关医疗器械质量安全督导检查。药品监管部门始终坚守“质量至上”的监管理念。疫情防控期间,为加强疫情防控用医疗器械质量安全监管,国家药监局会同相关部门成立联合督导组,分赴重点省份的医用防护服、医用口罩重点生产企业开展现场定点督导检查。

像这样在疫情防控关键时期冒着感染风险的外出督导检查,王昕参加了2次。他和同事们奔赴医用防疫物资生产一线开展现场检查,对企业生产质量管理体系方面存在的问题提出意见,积极为企业协调解决生产中遇到的实际困难,确保产品及时供应和质量安全。

除开展督导检查外,王昕还带领处室同事通过组织或参与现场检查、视频会议、印发指导文件等多种方式,对各地疫情防控用医疗器械监管进行监督指导,推进落实属地监管责任和企业主体责任。“疫情防控期间,援鄂医疗队无一人感染,说明疫情防控用医疗器械质量监管经受住了严峻考验,我们感到很欣慰。”王昕感慨道。

王昕有一次加完班因办公室挤不下便匆匆回家小憩。此时已是凌晨4点,办公楼外雪花随寒风飘舞,路面结冰异常湿滑,开车到家时,天已大亮。对于自己在抗疫工作中的付出与辛苦,王昕很少提及,他说:“我们只是工作累点,抗疫前线的人是拿命在拼。”

回顾那些抗疫过往,一向以硬朗形象示人的王昕不经意间在眼神中、在话语里流露出一丝悲悯,他一年多前在微信上有感而发——“记住冰冷的数字下是一条条鲜活的生命,你的辛苦哪怕减少一个也好”。王昕心中的生命之重,想必早已转化为战“疫”动力。

今年初,因在战“疫”中的突出表现,王昕获评全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人。他谦虚直言,自己只是药监抗疫队伍中的一员,这枚“军功章”属于同他并肩作战的药监战友们,属于整支奋战“疫”线恪尽职守的药监队伍。

如今,新冠肺炎疫情防控常态化下,王昕仍在与药监战友们一起,严抓疫情防控用医疗器械质量安全,推进医疗器械监管重点工作,坚守医疗器械质量安全生命线。

战“疫”一线的铿锵玫瑰记全国民政系统抗击新冠肺炎疫情先进个人江淑娟

李剑力

人们常说“妇女能顶半边天”。在抗击新冠肺炎疫情中,“巾帼”同样不让“须眉”。在家中她是女儿、是妻子、是母亲,但是在工作面前她是干部、是女汉子、是女超人。变的是角色,不变的是责任与担当。在2020年的正月初一晚上,身患甲状腺癌的她,不顾单位领导和丈夫的劝阻,毅然带着病体冲在了这场没有硝烟的战场前线,诠释了一名基层民政干部的责任与担当。她就是荣获全国民政系统抗击新冠肺炎疫情先进个人的黎城县民政局四级主任科员、共产党员江淑娟。

一、“‘笨’办法是最靠谱的方法”

“‘笨’办法是最靠谱的方法。”这是江淑娟在2020年疫情初期排查从湖北打工返乡人员时常说的一句话。

据了解,鼠年疫情发生时,江淑娟所包的洪井乡李堡村是外出湖北武汉打工人数最多的村,全村共有8名返乡打工人员。

去年正月初一晚上7点,江淑娟放弃家里一桌子丰盛的年夜饭菜,赶到李堡村。她深刻认识到防控疫情最原始最有效最简单的方法,就是尽可能早发现、早隔离人员和进行消杀防范。为此,她组织村“两委”成员第一时间制定了村疫情防控措施,并逐门挨户张贴《致居民新型冠状病毒感染肺炎疫情防控的倡议书》。待贴完最后一张、站在楼下看万家灯火时,她虽然感到十分疲惫,但能把疫情防控知识送到每个居民手中、耳中、脑中,确保家喻户晓、不留死角,她感到万分欣慰。

从去年正月初一晚上开始到疫情减缓,江淑娟每天都和村里的网格人员、巡逻人员、基层群团、党员骨干一起跟踪摸排本村人员流动情况,并在进村和通往县城的6个路口安排村“两委”成员值守,对进村人员和车辆进行检测,确保防疫工作不留死角。

在江淑娟拿的文件袋中,每天有不同颜色的表格标注代表着不同情况的群众。“我们锁定了8名从湖北武汉打工返乡的人员后,对他们采取了‘居家隔离,不外出、封闭在家,由医护人员到家检测’等办法,并耐心做其工作,稳定他们的情绪,严格落实‘隔离14天’要求。同时对隔离人员定时送菜上门。”江淑娟说。

去年正月初九(2月2日),村里年过7旬的张某去世,且老人的子女都不在身边。为了阻击疫情,江淑娟和村“两委”成员一方面主动与其子女们联系,告诫他们暂不要回家奔丧,等疫情过后再安葬。另一方面,在两家门上贴了一封信和提醒单,要求街坊邻居不要去悼丧。“不是说贴上提醒单就完了,我们会一直重复这样的工作,直到疫情结束为止。”江淑娟如是说。

二、“救助一个流浪乞讨人员,就是一次病毒的阻断”

救助工作者的每一次“逆行”,都在与疫情抗争。在抗击疫情的关键时候,作为分管救助工作的江淑娟,面对流浪乞讨人员这个特殊的群体,她常说:“救助一个流浪乞讨人员,就是一次病毒的阻断。”

去年2月8日(元宵节)晚上10时40分,正在李堡村排查疫情的江淑娟,突然接110通知,在塔坡水库火车道附近发现一位女性流浪人员。江淑娟一边开车往塔坡水库赶,一边电话联系卫体局和流浪救助对象托养机构。经了解,该女子系河南省获嘉县人,患有精神疾病,是否感染新冠病毒还是未知数。于是,江淑娟首先带她到县医院做了一整套检查,并安排其在托养机构单独隔离,直到深夜1点才拖着疲惫的身子回到了家。躺在床上她辗转反侧睡不着,又想着这名流浪救助对象的家里人肯定着急,得联系上她的家人。因疫情防控期间救助管理机构之间暂停受助人员送返工作,她又查到获嘉县救助管理站电话,联系到中和镇民政办,才知道此女子因离婚精神失常离家出走⋯⋯在隔离此女子的14天里,江淑娟不时到隔离点探望,直到医生作出该救助对象属于基础体温偏高、并非感染新冠病毒的结论为止。

去年2月16日凌晨0时30分,正在睡梦中的江淑娟被一阵急促的电话铃声惊醒,110通知,在本县东阳关镇南峧火车站发现一位74岁老人,从河南到长治投亲没找到亲人,在南峧车站下错了火车,装有手机、身份证、户口簿等证件的书包又落在了火车上。老人无住处、无晚餐、无保障,十万火急。她立即联系东阳关镇政府、镇卫生院、镇派出所,并赶往南峧火车站安抚老人,向其了解情况,测体温。紧接着又与县卫体局取得联系,立即到县医院对接,为老人安排测体温、做CT、血常规⋯⋯一整套检查做完后,老人被安置在县医院进一步隔离观察。在此隔离14天后,江淑娟帮老人买了回家的车票。上火车时,老人感动得连声道谢。

三、“防疫就得舍小家顾大家”

“不是不牵挂家庭。但是疫情防控做不好,任何一个家庭都处在危险中,

我现在最该做的,就是坚守好自己的工作岗位,做好本职工作,和同事们一起,有效地控制疫情的传播。”

老人是疫情易感群体,防止群居老人聚集更是疫情防控中的重中之重。自疫情发生以来,在全县多个社会福利院里,时常会看到江淑娟忙前忙后的身影,加班加点协调防护物资、院内消毒、食宿安排、设备维护等,严格落实养老机构防疫“七字诀”,对敬老院实行封闭式管理,并提早购买了口罩、额温枪等防护物资,老人所需日用品她都统一代购。刚开始几天,有些老人待不住,提出想去外面走一走,江淑娟和工作人员总会不厌其烦地引导教育,告知老人疫情的严重性以及敬老院的防控要求。渐渐地,老人们都适应了敬老院的疫情防控要求,学会了如何正确佩戴口罩和“七步洗手法”。

为避免不知情的家属隔日送老人回院却进不了门引发矛盾冲突,江淑娟带着工作人员一起挨个联系老人家属,说明情况,让老人暂时安心在家休养。疫情期间,不停地给300多位老人的家属打电话,进行解释安抚。

随着疫情形势的好转,老人们又开始待不住了,怎么办?江淑娟说:“老小老小,还得哄哄。”买来各种零食,如瓜子、花生、糖果等,还答应提高每月的零花钱,等疫情过后由他们支配,老人们可高兴了。为丰富老人们的日常生活,给老人们添置了羽毛球、乒乓球等体育器材,还购买了老人们喜欢的上党落子唱片供他们听。

江淑娟作为一名基层的民政干部,自去年正月初一疫情防控阻击战打响以来,一直坚守在工作岗位,一个多月没有休过一天假。女儿刚满10岁,无人照顾,她只好把女儿送到常年有病的父母家里帮忙照看。

一次次的逆行,一次次与疫情的抗争,江淑娟充分展现了新时代民政干部无私奉献的情怀,彰显了担当有为的党员先锋本色。

战疫一线有个拼命“老姜”记全国抗击新冠肺炎疫情先进个人、全国优秀共产党员、辽宁日报记者姜义双

辽宁日报记者金晓玲

性子谦和、安静,甚至有些沉默;目光闪亮、清澈,透着温暖;一副厚厚的眼镜、一个装着笔和本的单肩包,是他的标配。

姜义双,1971年出生,从事新闻事业20余年,现任辽宁日报驻铁岭记者站站长。他给人的第一印象,基本符合人们对于纸媒老记者的一切想象。概括说,就是“很平凡”。

但“真相”却是,这位看似“一眼就可看穿”的老记者,常常做出“超乎想象”的事:庚子年春,新冠突袭,姜义双毅然“逆行”,作为辽宁日报派往湖北的4名记者中最年长的一位,奔赴火线;亲历50天不舍昼夜的奋战,他用眼、用笔、用心记录下白衣勇士们力同心迎战病魔的一次次进击,采写出一篇篇深度报道、独家新闻,讲真事、述真情,不断向社会传递战胜疫情的希望与力量。

有人问:是什么让你在危急时刻逆行出征?他只说:“我是记者,做了记者该做的事。”

心有信念,永怀热爱。这,就是全部答案。

一、冲上去——带着信念出征

1月22日,农历腊月二十八,国家卫生健康委确认辽宁省首例输入性新型冠状病毒肺炎确诊病例。那一刻起,全体辽宁新闻人的“战疫”悄然打响。

原本计划带着家人回河南南阳老家过年的姜义双,这个春节,留在了沈阳。他说:“当时就是觉得不能走,万一需要我呢?”

形势很快变得严峻。1月26日,姜义双结束短暂的假期,即刻返回铁岭,和同事深入居民小区、镇街村屯,采访报道当地疫情防控情况。

疫情如火蔓延,湖北告急,全国驰援!2月12日中午,当得知报社将派队伍支援湖北抗疫的消息,姜义双第一时间报名请战:我是老记者,我是老党员,让我上!

事实上,他有诸多理由可以不必冲在最前线。年近50,已不是最“抗造”的年纪;患有糖尿病,身体状况亦非理想;常年离家驻外,付出已超乎旁人。

但所有这一切,都不能阻挡他义无反顾向险而行。

“当了20多年记者,我报道过‘航空报国英模’罗阳、‘全国最美村官’王桂兰等榜样楷模的感人事迹,接触过辽宁援藏、援疆干部等众多只为奉献、不图回报的先进群体,他们的一言一行时刻感召着我。”“作为一名新闻人,记录英雄事迹、弘扬英雄精神是我的本职,在国家和人民需要的时候站出来、冲上去是我的使命!”在报社举行的出征仪式上,姜义双这样表态。

获得报社批准后,2月12日当天,姜义双即返沈阳,参加紧急培训。2月13日飞赴武汉,临行前,他才把这一决定告诉妻子和儿子。

这是一场不知归期的出征。

姜义双说:“我知道,你会支持我。”妻子说:“到前线去,一切加小心!”姜义双(左)在雷神山医院采访辽宁医疗队队员。

而年过八旬的老父亲、老母亲,一直到50多天后姜义双安全返回沈阳、结束隔离才得知:自己的儿子也曾在战疫最前线“拼过命”,也像电视里那些英雄一样令人感佩、让人尊敬。

二、停不下——来,就是战斗的

带着信念出征,怀揣纸笔迎战,姜义双开启了他职业生涯迄今为止最为高强度的50天。

2月13日抵达武汉当天,姜义双立即赶往雷神山医院实地采访并以最快速度发回《辽宁千名医务人员陆续进驻雷神山》等两篇独家报道。

人民至上,生命至上。习近平总书记说,在保护人民生命安全面前,我们必须不惜一切代价。

辽宁医疗队队员就是这样做的。在姜义双笔下,腰椎两处骨折、缠着护腰冲上前线的徐英辉;顾不上身患肿瘤的老父亲、主动请缨上战场的冯伟;忍着亲人离世巨痛、坚守岗位的侯思远;曾经冲锋在抗击非典、汶川救援一线,对口医疗援助新疆塔城,今又重披战袍奋战武汉的张汝峰;冒着生命危险与时间赛跑、与疫魔“短兵相接”,穿着纸尿裤上班的数不清的护理人员们⋯⋯无数个真实的他们跃然纸上、跃然屏幕,展示出抗击疫情“平凡英雄”的生动群像,传递出党和人民风雨同舟、坚决打赢疫情防控阻击战的坚定信心。

身处前线,怕耽误医护人员工作,又怕错过新闻,这让姜义双很是焦虑。即使稿子写到下半夜一两点钟,他也要做到像闹钟一样准时,每天6点起床、7点出发,奔波于辽宁医疗队在武汉进驻的7家医疗机构,寻找线索,立即跟进,火速成稿。

长时间的高强度工作,加之不适应当地气候,让姜义双很快面临健康危机。3月中旬,他的体温连续多日高于37.3度,综合其他症状,国家紧急援救队的专家开出药方。从那时起,他每天“加餐”两顿中药,一直喝到返回沈阳。

“说不怕是假的。”回想当时的状况,姜义双坦言“,来,就是战斗的。我最怕因为自己影响了别人、耽误了工作。”

在武汉的50天里,姜义双日均工作16个小时以上,在辽宁日报发稿60余篇,在辽宁日报客户端、微信、微博发稿130余篇,阅读量逾800万次。

三、奋斗着——使命必达守初心

姜义双说:“亲历武汉保卫战,是我职业生涯乃至人生历程中最为宝贵的财富。它让我的新闻业务得到了锤炼,让我对生命的理解得到了升华。”

姜义双从每日接收的海量信息中搜寻新闻点,独家报道了辽宁医疗队开创危重症患者俯卧位通气改善患者氧合、综合施策预防血栓风险降低并发症和病重率、共情医学等新技术,引起各界广泛关注,为提升整体救治水平提供了帮助,国家专家组对此给予高度评价。

在深入雷神山医院采访过程中,他敏锐地捕捉到一条极具价值的新闻线索:辽宁医疗队通过研发安装智能医疗音视频实时互通会诊会议系统,有效破解了“隔离区”“非隔离区”等不同工作区域之间沟通不畅、影响工作效率的问题,医护人员佩戴无线耳麦,即可与不同区域的“战友”实时“面对面”,还可通过移动Pad分享、讨论病例资料,实现多地无接触、无障碍、不间断交流。

《辽宁医疗队为雷神山研发安装智能化医疗系统》经辽宁日报发表后,在全国各援鄂医疗队中引起极大反响,大家纷纷向辽宁医疗队取经,智能化医疗系统迅速推广到火神山医院、金银潭医院等医疗机构。习近平总书记考察火神山医院,看望慰问患者和医务工作者时,就是通过这一系统勉励大家坚定信心、战胜疫情。

作为一名记者,既要随时保持枕戈待旦、闻鸡起舞的职业状态,又要发自内心永葆对生活的热情。姜义双说:“不辜负党和人民的信赖,始终坚持新闻理想,这就是我的初心和使命。”

只为抗疫检测试剂安全可及记全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人许四宏

中国医药报记者蒋红瑜

2021715日)

“我志愿加入中国共产党,拥护党的纲领,遵守党的章程,履行党员义务,执行党的决定”今年4月,经过党组织一年多的考察,中国食品药品检定研究院

(以下简称中检院)体外诊断试剂检定所(以下简称诊断试剂所)传染病诊断试剂二室负责人、研究员许四宏庄严宣誓,光荣地加入了中国共产党。

2020年1月,新冠肺炎疫情突如其来,给人民群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。1月30日,许四宏向诊断试剂所支部委员会临时负责人石大伟递交了入党申请书并表达强烈决心:冲锋在抗疫一线是分内之事、应尽之责,我希望成为一名中国共产党党员,承担起更大的责任。

一、身先士卒投入战“疫”

2020年1月20日,国家药品监督管理局召开紧急会议,决定启动医疗器械应急审批程序。

2020年1月21日,中检院院长李波主持召开新冠肺炎疫情特别会议并部署中检院有关新冠肺炎疫情防控的总体工作要求。作为科室负责人,许四宏毫不犹豫退掉了原本计划在1月23日回老家过春节的高铁票,立即带头成立了应急梯队并迅速投入抗疫战斗,坚守在抗疫一线的岗位上。

本着“急国家之所急、急人民之所急”的初心,许四宏和应急梯队的同仁开展了一系列工作。他们用两天时间完成了《2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册检验技术指南》的起草工作,并报送国家药监局医疗器械注册司,同时发送往北京、广州、上海等地的医疗器械检验机构,为新冠病毒核酸检测试剂注册检验提供技术指导。

“起草技术指南只是第一步,研制国家参考品是接下来的重要任务。当时情况紧急,再加上1月23日起武汉实行离汉离鄂通道管控措施,很多样品难以快速获取。后来我们想了很多办法,在多家合作单位的鼎力支持下,参考多年来传染病核酸检测试剂质量控制和评价经验,迅速完成了应急使用的新冠病毒核酸国家参考品的研制工作。”许四宏介绍说。

在许四宏的带领下,应急梯队紧急起草并集思广益完善了国家参考品研制

方案。之后,他身先士卒,和应急梯队同仁一起,分析样本鉴定数据、筛选并确定参考品候选样本,先后研制成功新型冠状病毒核酸、抗体和抗原检测试剂等6种国家参考品以及新型冠状病毒核酸标准品,为开展应急注册检验、常规注册检验、试剂质量评价提供了客观科学的“尺子”。

“2020年3月,为了更客观、更科学地评估核酸检测试剂的质量,我们采用灭活后的新冠病毒培养物,对应急使用的新冠病毒核酸国家参考品进行了改进。”许四宏介绍,新冠病毒检测试剂国家参考品作为一种“实物标准”对统一衡量和评价企业研发的诊断试剂产品发挥了重要作用。

二、快马加鞭保障需求

战鼓声声催人急,不待扬鞭自奋蹄。当时国内疫情防控形势严峻,许四宏和应急梯队在2020年1月25日完成新冠病毒核酸检测试剂应急使用国家参考品的研制后,便立即对进入应急审批程序的新冠病毒核酸检测试剂开展注册检验。

1月26日,国家药监局发布消息,应急审批通过4家企业4个新冠病毒核酸检测试剂;而后,国家药监局陆续发布3个核酸检测试剂获批的消息。诊断试剂所的统计显示,截至2020年1月29日,该所共发出7家企业的注册或委托检验报告,自接收到完成最短不到24小时,最长没有超过36小时。

高效率的背后,离不开许四宏和应急梯队的努力。

“时间非常紧张,需要一边研制国家参考品,一边开展应急检验。我们算是‘先锋队’,如果检验报告没出来,后面审评审批工作的进度就会受到影响,压力很大。”许四宏说。

疫情当前,时间就是生命,唯有将压力变成动力,才能对得起党和国家交给的任务。为完成任务,许四宏和应急梯队成员24小时泡在实验室,高效完成了对获得应急审批资格的6个核酸检测试剂的应急注册检验。每次检验都是在接收检品后24小时左右出具了检验报告,为国家药监局审批核酸检测试剂提供了技术支撑,极大缓解了疫情对诊断试剂快速审批的需求。

“我是大年初四才回家的,应急梯队的成员刘东来和周海卫是大年初七才回家。大家共同努力,才取得这样的成果。”对于成绩,许四宏从不居功。

截至目前,许四宏及应急梯队共完成了包括核酸检测试剂、IgM抗体检测试剂、IgG抗体检测试剂、抗原检测试剂在内约70个新冠病毒检测试剂的应急注册检验并出具检验报告;完成约200个新冠病毒检测试剂常规注册检验,有效助力中国战“疫”的“弹药”需求。

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本文标题:专题系列694(30篇)疫情防控先进集体、先进个人事迹(优秀)材料汇编

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